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熱烈慶祝宣泰醫藥通過美國FDA現場審計

2019年1月7日-12日,美國FDA針對宣泰2018年申報的兩個ANDA項目,對宣泰醫藥海門工廠進行了為期一周的現場審計。

 

在檢查過程中,審計官先后對物料管理、廠房設施設備、生產管理、包裝、標簽管理和質量管理系統進行了細致檢查,審計官對宣泰醫藥質量體系的有效運行給予了很高評價。這是宣泰醫藥全資子公司-上海宣泰海門藥業有限公司第三次通過美國FDA現場審計,進一步提升了宣泰在生產制造流程和質量控制體系的標準。

 

宣泰醫藥將一如既往,保持和維護與國際接軌的質量和管理水平,產出更多的優質產品,供國內外市場,為患者造福!

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