招賢納仕

RECRUITMENT

招聘信息

Recruitment Information

國際注冊專員/經理

工作地點:浦東張江

崗位職責:

Job Description 崗位描述

 

1.       Review of documents as per US/EU regulatory requirements

        根據美國/歐盟注冊要求審核相關注冊文件

2.       Preparation of new ANDA filing dossier in eCTD format (Module 1-5) of assigned products within stipulated timelines

        在規定時間內按照eCTD格式完成指派產品的ANDA注冊文件

3.       Performing Life Cycle Management activities of assigned products within stipulated timelines

        在規定時間內進行指定產品的管理與維護

4.       Responsible for preparation of response to regulatory deficiencies letters according to EU and USA regulatory requirements.

        根據美國/歐盟注冊要求回復缺陷信

5.       Responsible for coordination with other departments/partners

        負責與其他部門或合作方進行相關的協調工作

6.       Preparation of labeling in SPL format

        制作SPL格式的說明書

7.       Keep a track of dynamic regulatory requirements

        跟進最新的法規要求

 


任職要求:

Desired Skills 任職資格

An ideal candidate must possess below skills: 應具備以下技能

1.       At least 2-3 years of hands on experience of ANDA filing for US or EU market

        至少 2~3年美國/歐盟的ANDA注冊經驗

2.       Proactive and Good communication skills

       積極主動及良好的溝通能力

3.       Well versed with written and verbal English

        良好的英語書寫及口語能力

4.       Prior eCTD experience is an advantage

        有eCTD經驗的優先考慮

5.       Able to understand and interpret Regulatory requirements and guidelines

         具備理解注冊要求及法規文件的能力

 


項目管理專員

工作地點:浦東張江

崗位職責:

崗位職責:

1、輔助項目組長,做好項目管理和對外溝通工作;

2、協助上海研發團隊和海門生產團隊,收集、整理、撰寫項目計劃和文檔資料;

3、配合公司各職能部門,了解負責項目的內部和外部需求及變更,及時處理并反饋;

4、組織和協調境內外臨床中心,進行臨床試驗項目合同簽署;

5、準備臨床試驗項目所需的文件,建立試驗資料文件夾并負責試驗資料的保存;

6、跟蹤并協調臨床試驗日常工作,報告項目任務完成情況;

7、配合項目管理部的其他日常工作,完成領導交辦的其他事項。





任職要求:

任職資格:

1、大學本科,藥學專業優先;

2、3年以上藥廠或制劑研發經驗者優先;

3、了解GMP,了解FDA和CFDA法規;

4、具有較強的溝通和協調能力,具有清晰準確的語言表達能力,工作細致踏實,有責任感;

5、有良好的英文口語和讀寫能力者優先。


醫藥助理銷售經理

工作地點:浦東張江

崗位職責:

職位描述:

1.協助銷售總監制定公司的銷售計劃,并落實完成相應的銷售任務。

2.執行銷售和市場策略并對執行后情況進行反饋 。

3.配合經銷商完成藥品的地區招標工作。

4.定期拜訪合作經銷商,了解收集市場情況。提供競爭對手,醫療保險目錄和商業供貨等信息。 維護與客戶及合作方關系。

5.參與并協助公司新業務的商務拓展工作。

6.參與公司新項目,新產品的立項調研工作。

7.定期完成工作總結及匯報。編寫客戶拜訪及接待報告。



任職要求:

任職要求:

1.大專以上學歷,醫藥或相關專業。

2.從事 2 年或以上醫藥產品的銷售經歷,出色的銷售意識以及較強的判斷能力,良好地溝通和語言表達能力。

3.熱愛銷售工作,負有責任心,能承受工作壓力具有團隊合作及吃苦耐勞精神。

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