招賢納仕

RECRUITMENT

招聘信息

Recruitment Information

設備工程經理

工作地點:浦東張江

崗位職責:

1.負責公司制劑部公用設施和生產設備的維護維修及儀表校準管理;

2.負責公司制劑部生產設備的安裝調試、機械維修、保養、校正、管理;如流化床、濕法制粒、壓片機等;

3.負責公司制劑部生產相關公用設施(凈化空調系統、壓縮空氣)的維護及啟停操作和巡視;

4.針對巡檢中發現的設備隱患提出改進措施和備件采購計劃;

5.領導安排的其他工作。



任職要求:

任職要求:

1.大專以上學歷,3年以上電氣自動化設備維修或固體制劑設備機械維修相關工作經驗,有在制藥公司經驗者優先考慮;

2.具體特種設備操作證書;低壓電工證;

3.具備基本辦公軟件使用能力,會Auto CAD優先;

4.具有較強安全生產和GMP意識,具有很好的溝通協調能力;


QA專員(培訓/供應商管理)

工作地點:浦東張江

崗位職責:

工作職責:

1.負責管理公司的GMP人員培訓

2.負責供應商,外包實驗室的確認

3.供應商檔案的管理

4.負責相關記錄的審核,如方案、報告、記錄等

5.參與內部、外部審計

6.負責上級領導分配的其他任務

任職要求:

任職要求:

1.本科及以上學歷,有至少2年GMP相關工作經驗,有實驗室分析工作經驗者優先

2.熟練掌握office等常用辦公軟件操作

3.工作認真負責、積極主動,有良好的溝通技巧


QA專員(無菌)

工作地點:浦東張江

崗位職責:

工作職責:

Working Accountabilities:

1,負責無菌項目的管理和跟進。

Responsible for management and follow-up of sterile products.

2,負責無菌產品生產現場的監控。

Responsible for on-site monitoring of sterile products manufacturing.

3,負責無菌產品生產中問題的匯總,報告和跟蹤。

Responsible for summary, report and follow-up of problem found during sterile products manufacturing.

4,負責無菌產品相關文件的審核如方案,報告,批記錄和其他相關文件。

Responsible for review of documents related to sterile products like protocol, report, batch record and related documents.

5,負責無菌產品相關變更,調查,投訴,CAPA的審核,跟蹤。

Responsible for review and follow-up of change control, investigation, complaints and CAPA.

6,參與內部,外部審計。

Participating in internal audit.

7,負責無菌產品的放行。

Responsible for release of sterile products.

8,負責上級領導分配的其他任務。

Responsible for working task designed by leader.



任職要求:

核心工作/職業技能和教育背景:

Core business/Functional skills and education:

1,本科及以上學歷,有至少3年無菌產品GMP相關工作經驗

Bachelor or above, has at least 3 years GMP working experience related to sterile products.


2,熟練掌握office等常用辦公軟件操作;

Be skilled at office software like office, excel.


3,工作認真負責,積極主動;

Work seriously and proactively


4,有過FDA無菌產品認證工作經驗者優先,英語書寫良好者優先。

Person who has good experience related to sterile products GMP certification and good English writing is prior


5,良好的溝通技巧。

Good communication skilling


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