招賢納仕

RECRUITMENT

招聘信息

Recruitment Information

藥物制劑研發工程師(靜脈注射 水針/凍干)

工作地點:上海浦東

崗位職責:

1.負責制劑項目組的立項調研,研發計劃擬定報批,項目啟動及進展安排和預算;

2.負責藥物制劑(化藥為主)處方工藝的研究和產品開發、注冊資料的撰寫及質量標準的審核;

3.負責項目原始記錄的審核和藥物注冊現場審核;

4.不定期分階段的進行項目總結和下一步工作計劃安排,并撰寫項目進展總結報告;

5.安排項目資料存檔。


任職要求:

1.藥物制劑、藥學相關專業(化藥為主),學歷本科以上,1年以上工作經驗;有注射液凍干制劑研發經驗的優先;

2.能獨立的進行處方及工藝的研究及注冊資料撰寫的能力,有解析已有產品處方工藝及獨立創新設計處方工藝規避專利的能力,有獨立進行產品研發并已注冊或已拿到批件經歷的研究者優先;

3.掌握生物藥劑學藥物動力學原理及應用,對藥物分析、藥理、藥動學有一定的了解;

4.具有良好的文獻檢索和信息綜合分析應用能力;

5.熟練的英語聽說讀寫能力及良好的溝通能力;

6.能熟練使用Office等產用軟件及專業軟件的能力,且能應用基本的專業軟件;

7.責任心強,有團隊合作精神及創新精神。


藥物分析工程師/組長/主管

工作地點:上海浦東

崗位職責:

1、分析方法的研發和驗證

2、原輔料和產品測試和放行

3、撰寫符合國內和國際GMP標準的相關分析文件, 包括質量標準和SOP

4、配合申報CFDA和美國ANDA研發項目

5、配合產品制劑的研發分析試驗

6、產品穩定性實驗和QC分析任務


任職要求:

1、大學本科或以上, 碩士博士優先考慮

2、具有2年或以上從事藥物分析工作經驗和相關GMP/GLP知識

3、較強的獨立工作能力和自我學習能力

4、對工作認真負責,具有良好的溝通能力和團隊配合精神.

5、有一定的英文寫作和聽說能力


藥物制劑工程師/組長/主管

工作地點:上海浦東

崗位職責:

1.負責制劑項目組的立項調研,研發計劃擬定報批,項目啟動及進展安排和預算;

2.負責藥物制劑(化藥為主)處方工藝的研究和產品開發、注冊資料的撰寫及質量標準的審核;

3.負責項目原始記錄的審核和藥物注冊現場審核;

4.不定期分階段的進行項目總結和下一步工作計劃安排,并撰寫項目進展總結報告;

5.安排項目資料存檔。


任職要求:

1.藥物制劑、藥學相關專業(化藥為主),學歷碩士或博士,1-15年工作經驗;

2.有仿制藥研發,生產及創新劑型研發相關經驗,包括片劑,膠囊,微丸,緩控釋制劑,固體分散體等制劑處方工藝的研究工作經驗;熟知各種制劑輔料的應用;有注射液制劑研發經驗的優先;

3.能獨立的進行處方及工藝的研究及注冊資料撰寫的能力,有解析已有產品處方工藝及獨立創新設計處方工藝規避專利的能力,有獨立進行產品研發并已注冊或已拿到批件經歷的研究者優先;

4.掌握生物藥劑學藥物動力學原理及應用,對藥物分析、藥理、藥動學有一定的了解;

5.具有良好的文獻檢索和信息綜合分析應用能力;

6.熟練的英語聽說讀寫能力及良好的溝通能力;

7.能熟練使用Office等產用軟件及專業軟件的能力,且能應用基本的專業軟件;

8.責任心強,有團隊合作精神及創新精神。


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